一句话答案
多数需要腋窝分期的临床淋巴结阴性患者仍以首选前哨活检为主。若为绝经后或年龄较大、肿瘤不超过2厘米、1—2级、HR阳性/HER2阴性、腋窝超声阴性并接受保乳治疗，而且淋巴结结果不会改变药物或放疗，可与团队讨论省略。三阴性、HER2阳性、年轻高风险、可疑腋窝或新辅助治疗场景不能直接套用。
这篇内容适用于：术前查体和腋窝超声未提示转移、计划初始手术的早期浸润性乳腺癌患者。已接受新辅助治疗、乳房全切、男性乳腺癌和可疑淋巴结者需单独评估。
详细解释
前哨活检到底解决什么问题？
乳房淋巴引流最先到达的一组淋巴结称为前哨结。通过示踪剂定位并取出少量淋巴结，可获得pN分期，帮助决定区域放疗和部分系统治疗，同时避免许多人接受完整腋窝清扫。它仍可能造成麻木、疼痛、活动受限和淋巴水肿，只是风险通常更低。
SOUND研究为什么重要？
SOUND随机纳入1,405名肿瘤不超过2厘米、腋窝超声阴性、计划保乳的患者。5年远处无病生存为：省略腋窝手术98.0%，前哨活检97.7%，绝对差0.3个百分点，HR 0.84，达到非劣效；人群多为HR阳性/HER2阴性，不能外推给所有亚型。[2]
INSEMA又增加了什么证据？
INSEMA在5,502名临床腋窝阴性、计划保乳的T1—T2患者中评估省略腋窝手术。5年无浸润性疾病事件生存率为91.9%与91.7%，HR 0.91，达到非劣效；但省略组腋窝复发略多。手臂水肿为1.8%对5.7%，提示减少手术确有功能获益。[3]
为什么不能只按年龄省略？
决定关键是淋巴结结果是否会改变治疗。三阴性或HER2阳性患者的系统治疗、新辅助路径与区域放疗常更依赖准确分期；肿瘤较大、高级别、脉管侵犯或影像可疑也可能提高腋窝信息价值。年龄只是筛选条件之一。
如果省略，后续还需要什么保障？
术前腋窝超声需可靠，乳房病理和影像要符合低风险特征，并预先说明若术后发现更高风险结果，放疗和系统治疗将怎样调整。省略腋窝手术不等于省略乳房放疗、内分泌治疗或随访。
关键证据怎么读
临床研究发现了什么？
下面的数字只代表研究中符合入组条件的人群，必须同时看治疗背景、观察终点和随访时间，不能直接当作个人复发概率。
对患者意味着什么？
真正的问题不是“能不能少做一个手术”，而是少做以后会不会丢失改变治疗的关键信息。若团队已能在没有pN结果时完成可靠治疗决策，省略才有价值。
最容易误解的地方：HR 0.84或0.91不是个人风险下降16%或9个百分点；非劣效也不表示两种方案在每个结局、每个亚型中完全相同。
下次门诊可以直接问
- 我的腋窝查体和高质量超声是否真正阴性？
- 我的年龄、大小、分级和分型是否符合研究人群？
- 前哨结果会改变化疗、抗HER2或区域放疗吗？
- 如果术后发现高危因素，省略前哨后怎样补充决策？
证据成熟度与待核验事项
选择性省略前哨活检已有两项大型随机非劣效试验和2025 ASCO指南支持；长期随访、亚型外推及全切场景仍有限。
- ASCO适用条件需与最新版原文及中国指南逐条人工核对。
- SOUND/INSEMA具体手术、放疗和病理分布不能外推到新辅助或全切人群。
- 待段博识医生医学终审。
本文拟由段博识医生审核，当前不代表已完成医学终审。
参考文献
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证据边界
研究结果描述的是符合入组条件的人群平均值，不能替代对您的病理、合并症、既往治疗和偏好的个体化判断。药物选择与调整请由诊疗团队完成。